Hugtakasafn þýðingamiðstöðvar utanríkisráðuneytisins
Hugtakasafn : Eitt hugtak
- ÍSLENSKA
- öryggisinnsigli
- ENSKA
- anti-tampering device
- DANSKA
- emballageforsegling
- SÆNSKA
- säkerhetsförsegling
- FRANSKA
- dispositif antieffraction sur l''emballage
- ÞÝSKA
- Vorrichtung gegen Manipulation
- Svið
- íðefni
- Dæmi
-
[is]
Í tilskipun 2001/83/EB, með áorðnum breytingum, er kveðið á um ráðstafanir til að koma í veg fyrir ólöglega innkomu falsaðra lyfja í löglegu aðfangakeðjuna með því að gera kröfu um að öryggisþáttum, sem eru einkvæmt auðkenni [áður: sérauðkenni] og öryggisinnsigli [áður: búnaður sem kemur í veg fyrir að átt sé við lyfið], sé komið fyrir á umbúðum tiltekinna mannalyfja til að unnt sé að sanngreina þau og sannprófa ósvikni þeirra.
- [en] Directive 2001/83/EC, as amended, provides for measures to prevent the entry into the legal supply chain of falsified medicinal products by requiring the placing of safety features consisting of a unique identifier and an anti-tampering device on the packaging of certain medicinal products for human use for the purposes of allowing their identification and authentication.
- Skilgreining
- [en] safety feature allowing the verification of whether the packaging of a medicinal product has been tampered with (IATE)
- Rit
-
[is]
Framseld reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) 2016/161 frá 2. október 2015 um viðbætur við tilskipun Evrópuþingsins og ráðsins 2001/83/EB að því er varðar ítarlegar reglur um öryggisþætti á umbúðum mannalyfja
- [en] Commission delegated regulation (EU) 2016/161 of 2 October 2015 supplementing Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council by laying down detailed rules for the safety features appearing on the packaging of medicinal products for human use
- Skjal nr.
- 32016R0161
- Athugasemd
-
Var áður ,búnaður sem kemur í veg fyrir að átt sé við lyfið´ en breytt 2017.
- Orðflokkur
- no.
- Kyn
- kk.
Takk fyrir
Ábendingin verður notuð til að bæta gæði þjónustu og upplýsinga á vef Stjórnarráðsins. Hikaðu ekki við að hafa samband ef þig vantar aðstoð.